Клиника по дерматология

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ROACCUTANE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Roaccutane съдържа лекарствената съставка Isotretinoine (изотретиноин). Овални, непрозрачни капсули в бледо червено-виолетово и бяло с надпис " ROACCUTANE 20", съдържащи 20 мг изотретиноин.

Изотретиноин принадлежи към групата лекарства, известни като ретиноиди, които обикновено се използват за лечение на кожни заболявания. Капсулите съдържат неактивните съставки соево масло, жълт пчелен восък, растително масло, желатин, глицерол, карион 83 (хидрогенирани нишестени хидролизати, сорбитол, манитол и вода) и оцветителите титаниев диоксид (Е1 71 ) и кантаксантин пигмент (Е161 ).

Показания за лечение

Roaccutane се използва за лечение на акне, особено при пациенти, които не се поддават на друго лечение. Прилагането на Roaccutane трябва да става под контрола на дерматолог (лекар специалист по лечение на кожни болести). Коассийпе не се използва за лечение на акне, развило се преди началото на пубертета.

ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕ С ROACCUTANE

• Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна;
• Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване;
• Ако кърмите;
• Ако вземате антибиотици, наречените трациклини;
• Ако сте алергични към Roaccutane или някоя от съставките на продукта;
• Ако вземате високи дози витамин А или имате високи нива на холестерол или триглицериди (подобно на масти съединение) в кръвта.

Кога трябва да бъдете особено внимателни при лечение с Roaccutane:

Вие или членове на Вашето семейство сте имали повишени стойности на триглицериди или холестерол в кръвта. Вашият лекар може да реши да Ви направи някои изследвания на кръвта, за да провери черния дроб и кръвта преди, по време и в края на лечението.

Вие или членове на Вашето семейство имате захарен диабет. Roaccutane може да увеличи нивата на кръвната захар, така че лекуващият лекар може да проследява това по време на лечението.

Редовно употребявате голямо количество алкохол.

Имате данни за прекарана в миналото депресия.

Изотретиноин може да повиши кръвните нива на мастоподобните съеди¬нения при някои пациенти. Поради това, докато провеждате лечението, е по-добре да не употребявате алкохолни напитки или поне да намалите ко¬личеството, което пиете обикновено. Ако Вашият лекар установи, че имате високи нива на триглицериди, докато провеждате лечение с това лекар¬ство, може да се наложи намаляване на прилаганата доза Roaccutane и преминаване към диета с ниско съдържание на мазнини.

Не вземайте повече от препоръчваната дневна доза витамин А, съдържа¬ща се в храната (т.е. 4000 до 5000 международни единици). Ако вземате витамини, проверете в листовката колко витамин А съдържат. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако получите тежка диария, незабавно спрете приема на Коасси1апе и се обърнете към лекуващия си лекар.

Това лекарство може да повлияе нощното Ви зрение и Вие може да чувствате сухота в очите или да имате проблеми със зрението, но тези симптоми рядко продължават след края на лечението. Ако това се случи, уведомете незабавно лекуващия си лекар, така че той/тя да може да проследи зрението Ви. Тези промени може да настъпят доста внезапно, така че винаги трябва да бъдете внимателни, когато шофирате или рабо¬тите с машини през нощта. Докато провеждате лечение с това лекарство, може да станете по-чувствителни към слънчева светлина. Избягвайте да се излагате твърде много на слънце и не използвайте ултравиолетова лампа или солариум. Преди да излезете на слънце, намажете откритите части на кожата с предпазващ крем, особено при силно слънце.

Roaccutane може да направи кожата по-лесно ранима, поради което трябва да се избягват наранявания и депилиране с восък както по време на лечението, така и най-малко 6 месеца след прекратяването му, тъй като те може да оставят белези или да предизвикат дразнене на кожата. Не трябва да прилагате друго лечение за акне, освен ако не Ви е предпи¬сано от Вашия дерматолог.

Специални бележки за кръводарители:

Не трябва да дарявате кръв както по време на лечението, така и не по-малко от един месец след лечение с Roaccutane.

Може ли да се прилага Roaccutane по време на бременност или кърмене?

Roaccutane уврежда нероденото дете. Жените трябва стриктно да спазват следните указания:

• Не трябва да приемате Roaccutane, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна;
• Не трябва да вземате Roaccutane, ако кърмите;
• Трябва да използвате ефективен метод за предпазване от бременност един месец преди да започнете лечение с Roaccutane, по време на лечението и шест месеца след края на лечението. Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви препоръча да направите тест за бременност, който трябва да бъде отрицателен. Лечението с Roaccutane трябва да започне на втория или третия ден от менструалния цикъл;
• Не трябва да забременявате както по време на лечението, така и шест месеца след прекратяването му;
• Незабавно се консултирайте с дерматолога си, ако забременеете или мисли¬те, че може да сте забременяла по време на лечението или до един месец след прекратяването му.

КАК ТРЯБВА ДА ПРИЕМАТЕ ROACCUTANE

Винаги вземайте капсулите по предписания Ви от лекаря начин.

Вашият лекар ще реши коя е подходящата за Вас доза. След няколко седмици лекарят може да промени дозата. Това ще зависи от ефекта на лекарството. Обикновено не трябва да вземате повече от 1 мг изотретиноин на килограм телесно тегло дневно, но Вашият лекар може да предпише и по ниска начална доза - 0.5 мг/кг. Ако теглото Ви например е 60 кг, максималната дневна доза трябва да бъде 1мгх60 = 60мг.

Капсулите могат да се приемат един път дневно или на две разделни дози през деня. Вземайте ги по време на хранене или с чаша мляко. Погълнете капсулите цели, без да ги смучете или дъвчете.

Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да използвате ефективен противозачатъчен метод поне един месец преди да започнете лече¬ние с Roaccutane. Лечението с Roaccutane следва да започнете на втория или третия ден от менструалния цикъл.

Ако пропуснете една доза, вземете я колкото се може по-скоро. Ако, обаче, това е малко преди времето за приемане на следващата доза, не взимайте пропуснатата доза и продължете нормално лечението. Не вземайте двойна доза.

Понякога през първите 7-10 дни от лечението акнето може да се влоши. При продължително лечение състоянието на акнето ще се подобри.

Курсът на лечение обикновено продължава от 12 до 16 седмици, след което няма да имате прояви на акнето за продължителен период от време. Обикновено не се налагат повторни курсове на лечение, но ако акнето се развие отново в значителна степен, Вашият дерматолог може да реши да проведе още един курс на лечение. Само при определено проявен рецидив в лериода след терапията може да се мисли за повторен курс на лечение.

Ако в края на лечебния курс акнето не се е изчистило напълно, може да очаквате състоянието Ви да продължи да се подобрява през след¬ващите няколко месеца. Не продължавайте да вземате лекарството, освен ако Вашият дерматолог не Ви посъветва.

Ако вземете твърде много капсули или ако някой друг погрешка вземе от Вашето лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар, фарма¬цевт или с най-близката болница.

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ ПРИ ЛЕЧЕНИЕ С ROACCUTANE

Сухота – трябва да очаквате сухота на кожата, особено на устните и лицето, като устните Ви може да се възпалят или напукат, може да получите обрив, лек сърбеж и слаби лющене. Сухотата на гърлото може да предизвика дрезгав глас. Кожата може да стане по-чувствителна и по-червена от обикновено. Тази сухота може да бъде облекчена с ре¬довно използване на добре овлажняващ крем от началото на лече¬нието. Особено полезно е прилагането на охладителен крем, който ще бъде предписан от Вашия дерматолог. Вътрешната част на носа може да стане суха и да се образуват "кори", които да причинят слабо кървене от носа. Нанасянето на тънък слой охладителен крем във вътрешната част на носа ще помогне.

Дразнене в очите – могат да станат сухи с леко дразнене. Това може да е особено очите голям проблем, ако използвате контактни лещи. Помолете фарма¬цевта да Ви предложи някои подходящи очни капки за облекчаване.

Мускулни болки – При някои пациенти по време на лечение с това лекарство може да се появят мускулни болки, а понякога чувствителност на сухожи¬лията. По-вероятно е тези оплаквания да се появят при тежки фи¬зически натоварвания. Освен това можете да получите артритна болка.

Промени в косата – Може да забележите някои промени в косата си (загуба или рядко - сгъстяване) известно време след като започнете лечение с лекарството. Това обикновено е само временно състояние. Трайното из¬тъняване на косъма е рядко. След прекратяване на лечението, ко¬сата Ви трябва да се върне към предишното си състояние.

Промени в настроението – При някои хора приемането на Roaccutane е било съпроводено с промяна на настроението (депресия или симптоми на психични нарушения).

Други, по-рядко срещани нежелани реакции включват главоболие, неразположение, уморяемост, изпотяване, менструални промени, лека загуба на слуха, промени в зрението (включително нарушения на цветното зрение), жълтеница, чернодробно заболяване, анемия, гърчове, възпалително заболяване на червата, възпаление на панкреаса, системни инфекции, локални бактериални инфекции като инфектиране на тъканите около основата на ноктите, промени в ноктите, увеличена пигментация на лицето, подуване с отделяне на гной, подуване на жлезите, възпаление на кръвоносните съдове (понякога с кръвонасядане и червени петна), кръв в урината, диабет, промени в кръвната захар особено при диабетици и астма, особено при хора, които преди са боледували от астма или имат алергия към определени вещества. Повечето от нежеланите реакции към Roaccutane отзвучават при прекратяване на лечението.

По-рядко нивата на едно вещество в кръвта Ви, известно като пикочна киселина, може да се повишат. Ако боледувате от подагра, това може да отключи появата на пристъп. Много високи нива на пикочна кисе¬лина могат да повлияят функцията на бъбреците. При някои хора могат да се засегнат клетките, които осъществяват кръвосъсирването, което означава, че те може по-лесно да получават кръвонасядания и кървене. Броят на левкоцитите, които представляват кръвните клетки, участва¬щи в борбата с инфекциите, също може да намалее. Това прави рискът от развитие на инфекции по-голям.

Ако зрението Ви е засегнато от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар, не шофирайте и не работете на машини.

Прилагането на високи дози Roaccutane за периоди по-продължи¬телни от нормалния курс на лечение може да предизвика промени в костите, но много малка е вероятността това да се случи при нормален курс на лечение.

Ако сте притеснени относно тези или някои други нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.